(1) | 2022年度第10回医薬品等臨床研究審査委員会議事録(案)(事前配付) |
|
(2) | 2022年度第10回医薬品等臨床研究審査委員会会議記録の概要(案)(事前配付) |
|
(3) | 2022年度医薬品等製造販売後調査申込一覧表(第11回)(事前配付) |
|
(4) | 2022年度医薬品等臨床研究継続審査一覧表(事前配付) |
|
(5) | 2022年度医薬品等製造販売後臨床試験継続審査一覧表(事前配付) |
|
(6) | 2022年度医薬品等臨床研究等変更一覧表(第11回)(事前配付) |
|
(7) | 2022年度医薬品等製造販売後調査変更一覧表(第11回)(事前配付) |
|
(8) | 治験審査資料・説明文書(事前配付) |
|
(9) | 治験等に関する要望書(事前配付) |
|
(10) | 重篤な有害事象発生報告(事前配付) |
|
(11) | 治験の終了・中止に関する報告 |
|
(12) | 安全性情報報告一覧(事前配付) |
|
(13) | 安全性年次報告(事前配付) |
|
(14) | 2022年度医師主導治験継続審査一覧表(事前配付) |
|
(15) | 2022年度医師主導治験変更等一覧表(第11回)(事前配付) |
|
(16) | 2022年度医師主導治験安全性情報等に関する報告(事前配付) |
|
(17) | 2022年度医師主導治験モニタリング結果報告(事前配付) |
|
(18) | 2022年度医師主導治験監査結果報告(事前配付) |
|
(19) | 治験実施計画等修正報告書(事前配付) |