| 予備審査申請書 |  |
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| 体外診断薬の概要 ＜A3判で＞ | |
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| 臨床試験の概要 | |
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本申請（企業治験・体外診断薬）書式・様式一覧
| 治験依頼書 | (書式3) | |
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| 治験受入申込書 | (京大書式20) | |
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| 治験受入申請書 | (京大書式21) | |
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| 履歴書 | (書式1) | |
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| 治験分担医師・治験協力者リスト（別紙付き） | (書式2) | |
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| 治験分担医師一覧（新規） | |
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| ポイント算出表(臨床性能試験) | |
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| ポイント算出表(相関及び性能試験) | |
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| 被験者負担の軽減に係る資料 | |
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| 開発業務受託機関の業務範囲に関する資料 | |
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| 提供物品内訳書 | |
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| 旅行計画書 | |
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| 医薬品等臨床研究担当者連絡票 | |
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