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平成21年4月1日より、治験・製造販売後臨床試験については統一書式を導入いたしました。
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製造販売後調査は従前通りの様式を使用しますので、ご注意下さい。
治験・製造販売後臨床試験
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次の点にご留意の上、申し込んで下さい。
1.
原則として複数年契約の契約期間は5年までを目安とさせていただきます。
2.
研究に係る費用の納付は出来高払いとしています。
製造販売後調査
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複数年契約を希望される場合は次のことをご留意の上、申し込んで下さい。
1.
契約期間の上限を原則として5年を目安とします。
2.
経費の詳細については、「製造販売後調査に係る経費の取扱いについて」を参照して下さい。
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複数年契約において、当初の予定年数より少ない年数で終了もしくは中止される場合には、契約期間を短縮する変更契約が必要になります。(3-5 変更手続き参照)
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契約書の内容はこちらをご覧ください。