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1 患者さんのページ
1-1 くすりが誕生するまで
1-1-1 研究室で創られるくすりの候補たち
1-1-2 人に安全で効果があるか調べます
1-1-2-(1) 治験ってなあに?
1-1-2-(2) 治験のステップ
1-1-2-(3) 治験のルール
1-1-2-(4) インフォームド・コンセント
1-1-3 国から承認されます
1-2 治験に関わっている人たち
1-3 Q&A
1-3-1 回答
1-4 京大病院と関連施設で実施している治験と臨床研究のご紹介
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2 院内医師向けのページ
2-1 お知らせ
2-2 医師主導治験の手続き
2-2-1 モニタリング・監査
2-2-1-(1) 書式一覧(各書式)
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3 治験依頼者のページ
3-1 お知らせ
3-2 新規申請
3-2-1 治験(医薬品)の流れ
3-2-1-(1) 予備申請(医薬品)
3-2-1-(2) 本申請(医薬品)
3-2-1-(3) 書式一覧(各書式)
3-2-2 治験(医療機器)の流れ
3-2-2-(1) 予備申請(医療機器)
3-2-2-(2) 本申請(医療機器)
3-2-2-(3) 書式一覧(各書式)
3-2-3 製造販売後臨床試験の流れ
3-2-3-(1) 予備申請(製造販売後臨床)
3-2-3-(2) 本申請(製造販売後臨床)
3-2-3-(3) 書式一覧(各書式)
3-2-4 製造販売後調査の流れ
3-2-4-(1) 予備申請(製造販売後調査)
3-2-4-(2) 本申請(製造販売後調査)
3-2-4-(3) 書式一覧(各書式)
3-2-5 治験(体外診断薬)の流れ
3-2-5-(1) 予備申請(体外診断薬)
3-2-5-(2) 本申請(体外診断薬)
3-2-5-(3) 書式一覧(各書式)
3-3 契約
3-3-1 契約書(案)一覧
3-4 治験薬搬入
3-5 変更手続き
3-5-1 書式一覧(各書式)
3-6 新たな安全性情報の報告
3-6-1 書式一覧(各書式)
3-7 モニタリング・監査
3-7-1 書式一覧(各書式)
3-8 継続手続き
3-8-1 書式一覧(各書式)
3-9 その他の手続き
3-9-1 書式一覧(各書式)
3-10 よくあるご質問
3-10-1 回答
3-11 会議記録の事前確認
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4 治験審査委員会
4-1 委員名簿
4-1-1 委員変更の履歴
4-2 会議記録
4-3 利益相反
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5 標準業務手順書
5-1 お知らせ
5-2 京大病院治験SOP
5-2-1 手順書
5-2-2 書式一覧(各書式)
5-2-3 改訂履歴
5-3 医師主導治験SOP
5-3-1 手順書
5-3-2 書式一覧(各書式)
5-3-3 改訂履歴
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6 副作用・感染症調査のページ
7 お問い合わせ
8 サイトマップ
9 京大病院ホームページ
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