治験及び製造販売後臨床試験
●
GCP規定の継続審査を2月のIRBで行います。
1.
対象
a)
令和6年度に継続して実施する治験・製造販売後臨床試験
b)
令和6年2月または3月で契約が終了する治験・製造販売後臨床試験のうち、特に必要と認めるもの
2.
提出資料
令和6年2月1日(木)までに、臨床研究推進部CRCユニットに提出してください。
2月IRBでの審査を予定しています。
2月IRBでの審査を予定しています。
提出資料
治験実施状況報告書(書式11) | 1部 | ||
全体の治験進捗状況 | 1部 |
■
太字書式の一括ダウンロードはこちら
●
現在締結中の契約期間が令和6年3月31日までで、次年度継続を希望する場合、令和6年2月IRBか3月IRBで契約変更の手続きをしてください。
使用成績調査・特定使用成績調査
●
継続審査はありません。
●
現在締結中の契約期間が令和6年3月31日までで、次年度継続を希望する場合、令和6年2月IRBか3月IRBで契約変更の手続きをしてください。