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開発治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査（特定使用成績調査、使用成績調査）を申込まれる場合は、必要書類を作成のうえ、申請手続きをお願いします。
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開発治験、製造販売後臨床試験では、年度内の予備申請の受付は11月末（1月IRB審議分）までとなっておりますので、ご了承ください。
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予定症例数や研究期間については、申込みをされる前に十分に責任医師と調整してください。
症例数については、申込研究期間内に必ず着手または完了できる症例数で申請してください。
症例数については、申込研究期間内に必ず着手または完了できる症例数で申請してください。
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治験及び製造販売後臨床試験の責任医師は助教以上、分担医師は医員以上となっています。
非常勤医師、大学院生は、協力者として登録できます。
非常勤医師、大学院生は、協力者として登録できます。
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平成21年4月より、統一書式を導入しました。
治験・製造販売後臨床試験では、原則として、治験分担医師の履歴書に代えて氏名一覧をIRB 審査資料といたします。
治験・製造販売後臨床試験では、原則として、治験分担医師の履歴書に代えて氏名一覧をIRB 審査資料といたします。
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平成23年度より利益相反について別途手続きが必要となりました。（4-3参照）
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書類の提出先
| 予備申請 ： | ●開発治験・製造販売後臨床試験 : 臨床研究推進部 CRCユニット |
| ●製造販売後調査 : 研究推進掛 | |
| 本申請 ： | 研究推進掛 |
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詳細、ご不明な点はお問い合わせください。
| 臨床研究推進部CRCユニット | Tel | 075-751-4389 |
| Fax | 075-751-4388 | |
| 研究推進掛 | Tel | 075-751-3120（治験依頼者専用） |
| Fax | 075-751-3069 |
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手続きの詳細については、下記をクリックしてください。
