●
モニター登録・ID発行のための手続きと、原資料閲覧実施申込みの都度行う手続きがあります。各資料の提出先は臨床研究推進部CRCユニットです。
●
閲覧終了後の結果報告書の提出は不要です。
●
逸脱など特段の事項があれば、治験責任医師やCRC に適切に伝えてください。
モニター登録等の手続き
１)
モニター登録と閲覧用ID発行のための手続き
・新規契約締結後に提出してください。
・新規契約締結後に提出してください。
1)-a
モニター登録
提出資料
| モニタリング・監査登録申請書(京大書式22) | 1部 | ※５名まで |
1)-b
閲覧用ID 発行手続き
提出資料
| 個人情報保護等に関する誓約書 | 1部 | ||
| 総合医療情報システム利用申請書 | 1部 | ※黄色セルのみ記載 |
| ◎ | ID発行を希望するモニター1名につき、1枚必要です。 |
| ◎ | 誓約書は院内手続きのため、医療情報企画部に提出します。 従って、事務局保管文書とはなりませんので、ご了承ください。 |
２)
モニター登録等の変更手続き
| ・ | ID発行手続きに約1週間かかります。電子カルテ閲覧実施予定の1週間前までに提出してください。 |
提出資料
| モニタリング・監査登録申請書(京大書式22) | 1部 | ※変更後の全員 (5名まで)を記載 |
|
| 個人情報保護等に関する誓約書 | 1部 | ※追加者のみ | |
| 総合医療情報システム利用申請書 | 1部 | ※追加者のみ |
■
太字書式の一括ダウンロードはこちら
