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1-1 くすりが誕生するまで |
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1-2 治験に関わっている人たち |
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1-3 Q&A |
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1-4 京大病院と関連施設で実施している治験と臨床研究のご紹介 |
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2-1 お知らせ |
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2-2 医師主導治験の手続き |
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3-1 お知らせ |
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3-2 新規申請 |
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3-3 契約 |
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3-4 治験薬搬入 |
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3-5 変更手続き |
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3-6 新たな安全性情報の報告 |
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3-7 モニタリング・監査 |
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3-8 継続手続き |
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3-9 その他の手続き |
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3-10 よくあるご質問 |
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3-11 会議記録の事前確認 |
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4-1 委員名簿 |
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4-2 会議記録 |
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4-3 利益相反 |
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5-1 お知らせ |
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5-2 京大病院治験SOP |
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5-3 医師主導治験SOP |
| 予備申請 | 予備申請用書類を提出して下さい。 締切：IRBの前々月末 |
臨床研究推進部CRCユニット |
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| ヒアリング | 薬剤師・看護師・検査技師・(医務課職員)が参加します。 修正をお願いした書類は指定期日までに再提出して下さい。 |
臨床研究推進部CRCユニット |
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| 本申請 | 本申請用書類を提出して下さい。 締切：IRBの2週間前 |
研究推進掛 |
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| ＩＲＢ | 治験審査委員会は毎月第４週に開催します。 | |
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| 治験スタッフ ミーティング |
実施手順について詳細な打ち合わせを行います。 (治験コーディネーター、検査技師、薬剤師) |
臨床研究推進部CRCユニット |
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| 契約締結 | 複数年契約に対応しています。 締結時期：通常の場合はIRB開催月下旬－翌月上旬 |
研究推進掛 |
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| 治験機器搬入 | 治験機器管理者は原則として治験責任医師です。 | 臨床研究推進部CRCユニット |
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| スタートアップ ミーティング |
治験担当医師等の関係者が一同に会し、治験実施の最終打ち合わせを行います。 |
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| 治験開始 | ||
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