治験(医療機器)新規申請の流れ
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予備申請(企業治験・医療機器)書式・様式一覧

予備審査申請書
治験機器(医療機器)の概要 <A3判で>  
臨床試験の概要(医療機器)

本申請(企業治験・医療機器)書式・様式一覧

治験依頼書 (書式3)
治験受入申込書 (京大書式20)
治験受入申請書 (京大書式21)
履歴書 (書式1)
治験分担医師・治験協力者リスト(別紙付き) (書式2)
治験分担医師一覧(新規)
ポイント算出表(医療機器) *  
被験者負担の軽減に係る資料
開発業務受託機関の業務範囲に関する資料  
提供物品内訳書  
旅行計画書  
治験機器管理者 指名依頼書  
医薬品等臨床研究担当者連絡票  
* 2012年3月IRB審査分より変更

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