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1-1 くすりが誕生するまで |
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1-2 治験に関わっている人たち |
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1-3 Q&A |
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1-4 京大病院と関連施設で実施している治験と臨床研究のご紹介 |
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2-1 お知らせ |
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2-2 医師主導治験の手続き |
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3-1 お知らせ |
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3-2 新規申請 |
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3-3 契約 |
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3-4 治験薬搬入 |
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3-5 変更手続き |
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3-6 新たな安全性情報の報告 |
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3-7 モニタリング・監査 |
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3-8 継続手続き |
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3-9 その他の手続き |
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3-10 よくあるご質問 |
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3-11 会議記録の事前確認 |
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4-1 委員名簿 |
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4-2 会議記録 |
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4-3 利益相反 |
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5-1 お知らせ |
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5-2 京大病院治験SOP |
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5-3 医師主導治験SOP |
| 予備審査申請書(調査) |  |
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| 製造販売後調査の概要(医薬品) |  |
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| 製造販売後調査の概要(医療機器) | |
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| 研究委託申請書(様式第1号) | |
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| 経費算定内訳書(別紙) |  |
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| 製造販売後調査申請書(様式第2号) | |
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| 旅行計画書 | |
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| 検査料金内訳書 | |
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| 調査担当者連絡票 | |
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| 調査業務受託者の業務範囲に関する資料（医薬品） | |
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| 調査業務受託者の業務範囲に関する資料（医療機器） | |
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