原資料閲覧実施の手続き
３)
直接閲覧の手続き(モニタリング)
| ・ | 診療録等は担当CRC宛に、事務局保管文書は事務局担当者宛に、予定日の2週間前までに、候補日(第一、第二希望日) を伝えてください。日程調整後、提出資料をメール添付で送付してください。 （送付先は、直接閲覧実施申込書用メールアドレスです。3-11「会議記録の事前確認」の掲示板にアドレスを記載しています。） |
3)-a
診療録等の閲覧
| ・ | 原則として、外来棟１階「モニタリングルーム」で行い、午前9時から午後4時の間の対応となります。 |
| ・ | 他の業務に支障を来しますので、閲覧後の質疑応答時間を含めて、終了時間はお守りください。 |
提出資料
| 直接閲覧実施申込書(京大書式23) | 1部 | ※実施１週間前までに メールしてください |
3)-b
事務局保管文書の閲覧
| ・ | 原則として、外来棟地下1階「モニタリングルーム」で行い、午後１時から４時の間の対応となります。 |
提出資料
| 直接閲覧実施申込書(京大書式23) | 1部 | ※実施１週間前までに メールしてください |
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| 閲覧対象文書のリスト（京大書式23(別紙)） | 1部 | ※メールに添付してください |
４)
監査実施の手続き
| ・ | 臨床研究推進部CRCユニット担当者にご相談ください。日程調整及び提出資料の案内を行います。 |
| ・ | 契約期間終了後に実施の場合は、別途提出していただく資料が発生します。 |
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予約状況
「症例SDV」
- ・午前（9:00-12:00）：ルーム1〜4の最大4枠
- ・午後（13:00-16:00）：ルーム1〜4の最大4枠
「必須文書閲覧」
- ・午後（13:00-16:00）：1枠のみ
＊カレンダーの更新は、毎週 月・水・金 に行います。
