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このページでは、京都大学医学部附属病院の治験標準業務手順書を公開しています。
標準業務手順書は、本院で行う治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順、治験審査委員会の運営に関する手続き及び記録の保存方法などを、GCP省令及び関連通知に従って定めたものです。
標準業務手順書は、本院で行う治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順、治験審査委員会の運営に関する手続き及び記録の保存方法などを、GCP省令及び関連通知に従って定めたものです。
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企業主導の治験は「京都大学医学部附属病院における治験標準業務手順書」に、医師主導の治験は「自ら治験を実施する者による治験の標準業務手順書」に則って行われます。
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製薬企業等の方は「京都大学医学部附属病院における治験標準業務手順書」をご利用ください。
最新版は、第16版(令和5年4月1日改訂) です。
最新版は、第16版(令和5年4月1日改訂) です。
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医師主導治験に関しては「自ら治験を実施する者による治験の標準業務手順書」をご利用ください。
最新版は、第11版(令和5年4月1日改訂) です。
最新版は、第11版(令和5年4月1日改訂) です。
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標準業務手順書に関するご質問は、
臨床研究推進部CRCユニット(Tel 075-751-4389) までお問い合わせください。
臨床研究推進部CRCユニット(Tel 075-751-4389) までお問い合わせください。
